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格隆汇6月1日丨德琪医药(6996.HK)今日宣布,希维奥?(塞利尼索片)联合硼替佐米及地塞米松塞(XVd方案)获澳大利亚药品福利计划(PBS)收录,这是希维奥?再次获PBS收录。此前,希维奥?联合地塞米松(Xd方案)已于2022年9月获PBS收录。
希维奥?是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,也是首款且唯一一款获澳大利亚药品管理局(TGA)批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)以及三类药物难治的R/R MM患者的选择性核输出抑制剂(SINE)。III期BOSTON研究数据显示,XVd方案对于细胞遗传学状态为高危的患者尤为其有效。
目前,希维奥?(塞利尼索片)已获得中国大陆、中国台湾、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。
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